Neueste Updates von HeartForce™

HeartForce präsentiert seinen innovativen Ansatz zur nicht-invasiven Herzdiagnostik auf der IMECE 2026 im Bereich Biomedizin- und Biotechnologie-Ingenieurwesen. Dr. Parastoo Dehkordi stellt die Grundlagenforschung des Unternehmens zur triaxialen Seismokardiographie vor und demonstriert, wie die Erfassung mechanischer Kräfte der Brustwand frühe Veränderungen der Herzmuskelfunktion aufzeigt.

Diese Einladung unterstreicht die wissenschaftliche Strenge von HeartForce bei der Umwandlung komplexer mechanischer Herzsignale in einen standardisierten, KI-gestützten Risikobewertungswert und bestätigt CardioClin™ nicht nur als klinisches Instrument, sondern auch als Durchbruch in der Entwicklung medizinischer Sensoren.

HeartForce präsentiert seine Vorzeigeplattform CardioClin™ auf dem Canadian Cardiovascular Congress (CCC) in Ottawa, Kanadas größtem nationalen Treffen von Kardiologen, klinischen Forschern und Führungskräften im Gesundheitswesen.

Neben der Vorführung von 60-Sekunden-Schnelltests am HeartForce-Messestand präsentiert das Unternehmen neue wissenschaftliche Erkenntnisse im Rahmen der Postersitzung „Allgemeine Kardiologie“. Dr. Parastoo Dehkordi, Vizepräsident für Forschung und Entwicklung, stellt die Ergebnisse einer Studie vor, in der das elektromechanische Risikomodell von HeartForce mit traditionellen klinischen Wahrscheinlichkeitseinschätzungen verglichen wird (Vortrag Nr. 244, Donnerstag, 15. Oktober). Die Studie zeigt, wie die Integration nicht-invasiver kardialer mechanischer Signale mit klinischen Variablen die diagnostische Spezifität signifikant verbessert und gleichzeitig eine hohe Sensitivität beibehält. Kanadischen Ärzten steht damit ein zuverlässiges, objektives Instrument zur Verfügung, um symptomatische Patienten vor weiterführenden bildgebenden Verfahren zu triagieren.

Dr. Richard Kobza (Cardiopuls Medical Centre, Luzern) präsentierte auf dem Kongress der Europäischen Gesellschaft für Kardiologie (ESC) in München vor einem internationalen Publikum aus Kardiologen und Spezialisten für Bildgebung neue klinische Validierungsdaten zur Bewertung der CardioClin™-Technologie von HeartForce.

In einer von renommierten europäischen Kardiologen moderierten Sitzung zu KI und multimodaler Bildgebung erläuterte Dr. Kobza, wie die Kombination nicht-invasiver kardialer mechanischer Signale mit maschinellem Lernen ein leistungsstarkes elektromechanisches Modell zur Früherkennung von KHK ermöglicht. Die Präsentation demonstrierte, wie CardioClin™ eine zuverlässige Vortestwahrscheinlichkeitsbewertung für Patienten mit unterschiedlichen Symptomprofilen liefert und so eine präzise patientennahe Diagnostik ohne kostspielige Bildgebung oder ionisierende Strahlung ermöglicht.

HeartForce hat die Entwicklung der kommerziellen Fertigung, die Optimierung der Sensorformen, die umweltfreundliche Verpackung und die benutzerfreundliche mobile App für die Flaggschiff-Plattform CardioClin™ offiziell abgeschlossen. Nachdem die gesamte Produktpalette fertiggestellt und die mobile App in Kürze im Google Play Store verfügbar sein wird, hat HeartForce eine erste Produktionsserie von 500 CardioClin™-Sensoren in Auftrag gegeben. Dieser Meilenstein markiert die vollständige Marktreife des Unternehmens, das nun auf die endgültige behördliche Zulassung wartet, um mit der internationalen Markteinführung zu beginnen.

Um den zukünftigen Zugriff auf CardioClin™ zu gewährleisten, hat HeartForce seine Montageanlage in Vancouver modernisiert und in neue Komponenten für die Sensorfertigung investiert, um die Anforderungen an Qualität, Skalierbarkeit und Design von Medizinprodukten zu erfüllen. Die CardioClin™-App wurde zudem mit verbesserter Funktionalität und Benutzerfreundlichkeit optimiert und ist nun im Google Play Store verfügbar, was einfache Updates und eine zuverlässige Nutzung ermöglicht.

Am 31. Dezember 2025 erwarb HFAG HFM im Rahmen eines Aktientauschs. HFAG kaufte sämtliche ausgegebenen und ausstehenden HFM-Aktien zum Verhältnis 1 HFAG-Aktie für 28 HFM-Aktien. Der Kaufpreis wurde mit 0.168 CAD pro HFM-Aktie angesetzt.

Über 90 % der Minderheitsaktionäre von HFM haben dem Angebot zugestimmt, HFM als hundertprozentige Tochtergesellschaft vollständig in HFAG zu integrieren. Dies führt zu einer normalisierten und vereinfachten Kapitalstruktur, von der sich HFAG einen besseren Kapitalzugang, mehr finanzielle Flexibilität für strategische Initiativen und ein besseres Marktverständnis des Unternehmens verspricht.

Die Minderheitsaktionäre von HFM hielten 20 % der HFM-Aktien. Nach Abschluss des Angebots und der Pflichtübernahme werden sie künftig 13 % der HFAG-Aktien besitzen. Diese moderate Prämie für die bestehenden HFAG-Aktionäre spiegelt das Investitionsrisiko bei HFM wider, das sie in den letzten sieben Jahren getragen haben.

Wir begrüßen die neuen Aktionäre des Unternehmens und freuen uns auf ihre weitere Unterstützung bei der Verfolgung der Mission des Unternehmens in der Medizintechnik- und Biowissenschaftsbranche.

HeartForce baut seine Zusammenarbeit mit Gesundheitsdienstleistern durch geplante Studien vor der Markteinführung aus. Diese Studien dienen dazu, Feedback aus der Praxis von Ärzten und Patienten zu sammeln und den Aufbau eines starken Netzwerks medizinischer Experten zu fördern, die zur klinischen Weiterbildung und Sensibilisierung für das Screening auf koronare Herzkrankheit beitragen werden. Gleichzeitig analysiert HeartForce die Erstattungswege in Nordamerika und Europa, um den zukünftigen Zugang zu sichern und die umfassende Omnichannel-Präsenz weiter auszubauen, um medizinische Fachkräfte und Patienten zu informieren, aufzuklären und mit ihnen in Kontakt zu treten.

Im November dieses Jahres leitete das Unternehmen das Prüfverfahren bei der US-amerikanischen FDA ein, indem es sein Vorantragspaket einreichte. Ein formelles Treffen ist für Januar 2026 angesetzt. Da alle erforderlichen Unterlagen für beide Regionen voraussichtlich Anfang 2026 fertiggestellt sein werden, rechnet HeartForce damit, kurz darauf mit den Einreichungen gemäß der europäischen Medizinprodukteverordnung (MDR) und dem kanadischen MDSAP beginnen zu können.

Wir haben die Alpha-Version der mobilen Anwendung CardioClin™ und des AWS-basierten Backends erfolgreich fertiggestellt und getestet.
Die App berechnet nun den EMCR Score™ direkt in der mobilen Anwendung – ein wichtiger Meilenstein in unserer Produktentwicklung.
Zu den nächsten Schritten gehören die Optimierung der Benutzeroberfläche und die Vorbereitung der Beta-Version, um letzte Verbesserungen der Benutzerfreundlichkeit vorzunehmen.

Unser Artikel, „Beurteilung des Risikos einer koronaren Herzkrankheit mittels Seismokardiographie bei Patienten mit Brustschmerzen" wurde angenommen und auf der EMBC 2025 in Kopenhagen präsentiert.

Diese Studie stellt den elektromechanischen CAD-Risiko-Score (EMCR Score™) vor, ein innovatives, KI-gestütztes Modell, das nicht-invasive Seismokardiographie (SCG) mit klinischen Variablen wie Alter, Geschlecht, Symptomen und Risikofaktoren kombiniert, um die Vortestwahrscheinlichkeit einer obstruktiven koronaren Herzkrankheit (KHK) abzuschätzen. Unser multimodaler Ansatz ermöglicht eine frühere und einfachere Risikostratifizierung, insbesondere für Patienten mit potenziell hohem Risiko oder unklaren Ergebnissen herkömmlicher Untersuchungen.

Schlüssel-Höhepunkte:

• Präsentiert im Rahmen einer Postersitzung auf der weltweit grössten Veranstaltung für biomedizinische Technik.
• Wir haben unseren EMCR Score™ vorgestellt, ein neuartiges KI-basiertes Risikoprädiktionsmodell für KHK.
• Veröffentlicht in der digitalen Bibliothek IEEE Xplore (verfügbar ca. 90 Tage nach der Konferenz)
• Eingereicht beim JACC (Journal of American College Cardiology)

Das finale Hardware-Design von CardioClin™ ist fertiggestellt und hinsichtlich Benutzerfreundlichkeit, Ästhetik und klinischer Zuverlässigkeit optimiert. Das finale Design berücksichtigt umfangreiches Nutzerfeedback und technische Validierung und wurde in Übereinstimmung mit unserem Qualitätsmanagementsystem (QMS) entwickelt. Wir haben nun mit dem Spritzguss und der Vorproduktion begonnen und damit einen wichtigen Schritt hin zur breiteren klinischen Einführung unternommen. Dies markiert den Übergang von der iterativen Prototypenentwicklung zu unserer marktreifen Hardware – einem Gerät, das die Grundlage für klinische Studien und die breitere Markteinführung bilden wird.

Moniek Haan ist der HeartForce™ AG beigetreten und leitet dort die globale Strategie und Marktpositionierung für CardioClin. Sie verantwortet die Markenentwicklung, die Markteinführungsplanung und die Nachfragegenerierung im gesamten Spektrum der Gesundheitsversorgung. Gleichzeitig gestaltet sie Vermarktungsmodelle und strategische Partnerschaften mit Patientenorganisationen, Krankenhäusern und Kliniken für Langlebigkeit, um den Marktzugang und zukünftige klinische Möglichkeiten zu fördern. Mit über 20 Jahren internationaler Erfahrung in den Bereichen Life Sciences und Medizintechnik, unter anderem bei Pfizer, Medtronic und der Europäischen Gesellschaft für Pneumologie, verfügt Moniek über umfassende Expertise in Marketing, Kommunikation und kommerzieller Umsetzung.

HeartForce wurde ausgewählt, unsere neueste Forschungsarbeit auf der 47. jährlichen IEEE EMBC-Konferenz zu präsentieren und ein Mini-Symposium zu leiten. Unsere Session „Von Signalen zu Erkenntnissen“ beleuchtet die Zukunft der kardialen elektromechanischen Signalanalyse in der Früherkennung von KHK und positioniert uns an der Spitze der Diskussionen in unserem Fachgebiet.

Unsere in Usbekistan durchgeführte klinische Studie konzentrierte sich auf die Überwachung von Patienten nach Stentimplantationen mit unserem CardioClin™-Gerät. Die Ergebnisse liefern starke Hinweise darauf, dass seismokardiographische Vibrationssignale in Kombination mit unserem EMCR Score™ ein zuverlässiger Indikator für Folgendes sind:

• Vorausschauende Überwachung; die Ermittlung der kardiovaskulären Ausgangsfunktion, wodurch Ärzte Veränderungen im Anschluss effektiv überwachen können.
• Verbessertes PatientenmanagementGesundheitsdienstleister können Patienten mit einem Risiko der Verschlechterung identifizieren und so diejenigen priorisieren, die eine weitere diagnostische Abklärung oder Behandlung benötigen.
• Früherkennung von Komplikationen; die frühzeitige Erkennung von Restenosen und anderen potenziellen Komplikationen führt zu besseren Patientenergebnissen.
• Individuell angepasste Nachsorge; Nachbehandlung nach Stentimplantation, abgestimmt auf das individuelle Risikoprofil, zur Verbesserung der patientenzentrierten Versorgung.
• Minimierung unnötiger HerzuntersuchungenVermeidung überflüssiger Folgeuntersuchungen, was zu einer optimierten Nutzung der Gesundheitsressourcen führt.

Henk Meertens bringt über 33 Jahre Erfahrung in globalen Führungspositionen im Medizintechnikbereich zu HeartForce™ AG mit, darunter 33 Jahre bei Medtronic in leitenden regionalen und globalen Funktionen in Europa, den USA und Asien. Als CEO verantwortet er strategisches Wachstum, globale Expansion und langfristige Wertschöpfung. Seine Expertise umfasst Geschäftstransformation, Ergebnisverantwortung und Partnerschaften – er leitete operative Geschäfte mit einem Umsatz von bis zu 7.5 Milliarden US-Dollar und führte die Ausgliederung einer Geschäftseinheit mit einem Umsatz von 2.2 Milliarden US-Dollar. Er besitzt einen MBA der Erasmus-Universität Rotterdam.