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Häufig gestellte Fragen für medizinisches Fachpersonal

Alles, was Sie über CardioClin™ wissen müssen

Ob Sie CardioClin™ für Ihre Praxis in Erwägung ziehen oder es bereits einsetzen – dieser Abschnitt beantwortet die häufigsten Fragen von medizinischem Fachpersonal. Von der klinischen Validierung und Benutzerfreundlichkeit bis hin zu Sicherheit, Wartung und zukünftigen Updates. Erhalten Sie klare Antworten darauf, wie CardioClin™ ein effektives Screening auf koronare Herzkrankheit (KHK) in Ihrer täglichen Praxis unterstützt.

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Eine Hand hält den CardioClin-Sensor; im Hintergrund ist die Produktverpackung zu sehen.
Häufig gestellte Fragen von CardioClin-Fachkräften

1. Klinische Wirksamkeit und Genauigkeit

Nein, CardioClin™ ist ein Screening-Gerät. Unser Gerät ermöglicht ein effektives Screening von Risikopatienten auf KHK und unterstützt Ärzte bei der Entscheidung, welche Patienten für weiterführende Diagnostik wie CTA, Funktionstests oder ICA überwiesen werden sollten. CardioClin™ unterstützt die klinische Entscheidungsfindung, indem es die Wahrscheinlichkeit einer KHK für jeden Patienten abschätzt.

Multizentrische klinische Studien haben CardioClin™ anhand von Goldstandard-Diagnostikverfahren, einschliesslich invasiver Koronarangiographie (ICA) und koronarer Computertomographie-Angiographie (CCTA), validiert. CardioClin™ zeigte eine konsistente Leistungsfähigkeit bei unterschiedlichen Patientenpopulationen.

In Validierungsstudien erreichte CardioClin™ in unserem gesamten Datensatz von 2,110 Personen eine Sensitivität von 90 %, eine Spezifität von 66 %, einen positiven Vorhersagewert (PPV) von 58 % und einen negativen Vorhersagewert (NPV) von 95 %.

Ja, Experten haben die diagnostische Leistungsfähigkeit und den klinischen Nutzen von CardioClin auf wichtigen Kardiologiekonferenzen vorgestellt und ihre Ergebnisse in Fachzeitschriften mit Peer-Review veröffentlicht.

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CardioClin™ könnte das Belastungs-EKG aufgrund seiner überlegenen Fähigkeit, Erkrankungen auszuschliessen und die Anzahl falsch positiver Ergebnisse zu reduzieren, ersetzen. Obwohl es ähnliche technische Merkmale wie die Kalzium-Bestimmung aufweist, ist es schnell und einfach durchzuführen und erfordert keinen Spezialisten (z. B. Radiologen) für die Durchführung des Tests. Daher eignet es sich als primäres kardiologisches Screening-Verfahren im Gesundheitssystem.

Herkömmliche Modelle zur Vortestwahrscheinlichkeit (PTP) und zur Risikofaktorkorrektur (RF-CL) sind auf symptomatische Patienten beschränkt. CardioClin™ hingegen wurde sowohl bei symptomatischen Patienten als auch bei Hochrisikopatienten mit mehreren KHK-assoziierten Risikofaktoren validiert. Es demonstriert konstant eine höhere diagnostische Genauigkeit mit stärkerer Sensitivität und verbesserter Spezifität auf, was es zu einem vielseitigeren Screening-Instrument für die KHK-Risikostratifizierung macht.

2. Technologie und Arbeitsfluss Integration

Eine vollständige Bewertung, einschliesslich Geräteeinrichtung, Signalerfassung und automatisierter Risikoanalyse, kann in 5 bis 10 Minuten (End-to-End) abgeschlossen werden.

Das System umfasst einen kompakten, nicht-invasiven Brustsensor und eine Softwareschnittstelle. Es kann auf einem Android-Tablet oder -Smartphone betrieben werden und benötigt keine Bildgebungs- oder Laborinfrastruktur.

Es ist nur ein minimaler Schulungsaufwand erforderlich. Die meisten Ärzte und das unterstützende Personal können CardioClin™ nach einer kurzen Einarbeitung oder einer kurzen Anleitung nutzen.

Ja. Dank seiner Portabilität und einfachen Bedienbarkeit eignet sich CardioClin™ hervorragend für die Fernbehandlung, mobile Kliniken und dezentrale Gesundheitsprogramme.

3. Patientensicherheit und Benutzerfreundlichkeit

Für Erwachsene ab 40 Jahren.

Ja. CardioClin™ ist nicht-invasiv, schmerzlos und kommt ohne Strahlung oder Kontrastmittel aus, wodurch es für eine breite Patientengruppe geeignet ist, einschliesslich Patienten mit Nierenfunktionsstörungen oder Kontraindikationen für bildgebende Verfahren.

Nein. CardioClin™ ist nicht zur Anwendung während der Schwangerschaft bestimmt.

Obwohl das Gerät nicht-invasiv ist und weder Strahlung noch elektrische Stimulation verwendet, wurden Schwangere von unseren klinischen Studien ausgeschlossen. Daher ist CardioClin™ nicht für die Anwendung während der Schwangerschaft validiert und sollte bei dieser Patientengruppe nicht eingesetzt werden.

Das System nutzt fortschrittliche Signalverarbeitung, um leichte Bewegungsartefakte zu kompensieren. Starke Körperbewegungen oder starkes Übergewicht können die Signalqualität jedoch beeinträchtigen. Eine korrekte Sensorplatzierung und kurze Ruhephasen des Patienten optimieren die Leistung.

CardioClin™ erfüllt die geltenden Datenschutzbestimmungen (z. B. HIPAA, DSGVO) und verwendet sichere, verschlüsselte Speicher- und Datenübertragungsprotokolle.

4. Kosten und Finanzaspekte

Es fallen keine Vorabkosten an. Das CardioClin™ wird im Rahmen eines Leihvertrags zur Verfügung gestellt. Gemäss diesem Leihvertrag wird das Gerät kostenlos (FOC) bereitgestellt; es fallen jedoch Gebühren für jeden durchgeführten Test und die Anzahl der Lizenzen pro Gesundheitseinrichtung an. Weitere Informationen zu diesem Leihvertrag erhalten Sie, indem Sie dieses Formular ausfüllen. dieses Formular. Wir werden uns so schnell wie möglich mit Ihnen in Verbindung setzen.

Die einzigen Wartungskosten für das CardioClin™ sind die Kosten für die EKG-Elektroden Pflaster und eine Lithium-Knopfzelle.

5. Wartung und Support

Die zu erwartende Lebensdauer des Geräts beträgt 3 Jahre.

Das Gerät benötigt keine Wartung oder Kalibrierung. Sollte es nicht ordnungsgemäss funktionieren, wenden Sie sich bitte an uns. Kontaktieren Sie unser Kundenservice-Team.Falls das Problem nicht per Fernwartung behoben werden kann, wird ein Ersatzgerät bereitgestellt.

Ja, Sie können sich für eine Demo anmelden, indem Sie dieses Formular ausfüllen. dieses Formular.Wir werden uns so schnell wie möglich mit Ihnen in Verbindung setzen.

Ja, der Kundensupport ist verfügbar. Bitte füllen Sie das Formular aus. dieses Formular.Wir werden uns so schnell wie möglich mit Ihnen in Verbindung setzen.

Im Falle eines Defekts Ihres Geräts sollten Sie sich an unseren Kundendienst wenden, indem Sie das Formular ausfüllen. dieses Formular.Wir senden Ihnen ein neues Gerät zu und bitten Sie, das defekte Gerät zusammen mit den Rücksendeinstruktionen und der Originalverpackung zurückzusenden.

6. Patientenerfahrung und Auswirkungen auf den Arbeitsablauf

Nein. CardioClin™ nutzt Informationen aus bestehenden Screening-Protokollen und lässt sich daher nahtlos integrieren. Nach Eingabe dieser Informationen in das Patientenprofil der CardioClin™-Anwendung dauert der Test nur etwa 60 Sekunden. Der optimierte Prozess reduziert den Verwaltungsaufwand und erhöht die Effizienz.

Ja, durch die deutliche Reduzierung falsch-positiver Ergebnisse im Vergleich zu herkömmlichen Screening-Methoden trägt CardioClin™ dazu bei, unnötige Folgeuntersuchungen zu vermeiden, die aufwendige Geräte, spezialisiertes Personal und Krankenhausbesuche erfordern. Dies senkt nicht nur die Kosten, sondern reduziert auch Stress und Beschwerden für die Patienten.

Im Gegensatz zu anderen verfügbaren Screening-Tests kann CardioClin™ definitiv eingesetzt werden, und erste Ergebnisse zeigen eine 99%ige Wirksamkeit beim Ausschluss einer KHK bei Personen mit KHK-assoziierten Risikofaktoren.¹.

Absolut. Der Eingriff ist nicht-invasiv, schmerzlos und schnell, wodurch er sich für Routineuntersuchungen eignet und von Patienten aller Altersgruppen und Risikoprofile gut akzeptiert wird.

7. Wettbewerb und Überlegungen zur Sicherheit in der Zukunft

Ja, CardioClin™ ist Teil einer sich stetig weiterentwickelnden Plattform, die von kontinuierlichen Softwareverbesserungen profitiert. Zukünftige Updates konzentrieren sich auf die Erweiterung der Diagnosemöglichkeiten und die Verbesserung der Vorhersagegenauigkeit.

Ja. CardioClin™ nutzt einen proprietären, KI-gestützten Algorithmus, der auf Basis der mechanischen Herzaktivität trainierte Modelle des maschinellen Lernens integriert. Dies ermöglicht eine adaptive Optimierung und kontinuierliche Verbesserung der diagnostischen Genauigkeit im Laufe der Zeit.

HeartForce™ unterstützt alle aktuellen und zukünftigen CardioClin™-Geräte durch regelmässige KI-gestützte Software-Updates und Verbesserungen des maschinellen Lernens. So haben Ärzte stets Zugriff auf die fortschrittlichsten Diagnoseinformationen, ohne kostspielige Hardware-Upgrades durchführen zu müssen.

Erfahren Sie, wie Sie CardioClin™ in Ihre Praxis integrieren können.

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Produktverfügbarkeit, regulatorischer Status, Risikokategorisierung und Leistungsangaben können je nach Region unterschiedlich sein und gelten möglicherweise nicht für die Vereinigten Staaten.

CardioClin™ ist nicht von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) zugelassen oder freigegeben.

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